الشروط اللازمة لسجلات تجريبية معملية موثوقة
كيف يمكن الاعتماد على السجل التجريبي المخبري؟
تعد موثوقية ومصداقية نتائج التحليل المختبري توقعًا أساسيًا ومتطلبًا لتعكس العمل الفعلي للمختبر. لكي تكون موثوقة وجديرة بالثقة ، يجب أن تستوفي السجلات التجريبية الشروط التالية:
1 الوضوح
يجب أن تتبع جميع سجلات التجربة قواعد نحوية متسقة. تجنب بحزم استخدام اللغة العامية والأصفار والتسجيلات اللغوية الأخرى التي يصعب فهمها. وهذا هو السبب أيضًا في ضرورة إدخال شخص ثانٍ في السجل التجريبي ليشهد ، ويجب على الشاهد ممارسة سلطة الإشراف هنا.
2 الإسناد
يجب أن يُنسب إنشاء أي سجل تجريبي إلى مؤلف معين ، وبالنسبة للسجلات الورقية ، يجب أن يوقعه فرد ويجب تحديد تاريخ التوقيع.
3 الوقت الحقيقي
يجب كتابة جميع السجلات في وقت النشاط المحدد. سيؤثر التأخير في الكتابة حتما على دقة السجل.
4 البدائية
يجب أن تكون جميع السجلات سجلات مباشرة وليست سجلات ثانوية. الغرض الرئيسي من هذه اللائحة هو تجنب حدوث أخطاء في النسخ.
5 الدقة
يجب أن تعكس السجلات المختبرية ما حدث بالفعل. يجب ألا تمحو أي تغييرات المعلومات الأصلية ، ولا يُسمح مطلقًا بالتصحيح باستخدام سائل التصحيح. لتعديل السجل ، يجب أن يكون هناك توقيع الشخص الذي أجرى التعديل وتاريخ التعديل وسبب التعديل.
6 الاكتمال
سلامة البيانات لها دلالات مختلفة لأنواع مختلفة من التجارب. يشكل كل من مصدر البيانات ونوعها تحديات مختلفة للتكامل. عادة ، من المرجح أن نواجه مشاكل سلامة البيانات في المختبرات التحليلية. لتحليل العينة ، بالإضافة إلى نتائج تحليل العينة نفسها ، يلزم أيضًا تقارير اختبار ملاءمة النظام ، وتسلسل حقن العينة ، وطرق معالجة البيانات ، وعمليات تحضير العينة ، وما إلى ذلك. إذا كانت العينة تحتوي على حقن متكررة أو تحليل متكرر ، فيجب أيضًا الاحتفاظ بهذه البيانات ، وإلا سيتم تقليل موثوقية نتائج تحليل العينة بشكل كبير.
7 التماسك المنطقي
يعني التماسك المنطقي هنا أن سلسلة من الأنشطة في المختبر يجب أن تكون منطقية في الوقت المناسب ، بما في ذلك الترتيب في الوقت والترتيب في المكان. خاصة بتجارب تحليل العينة ، يجب أن يكون هناك تسلسل منطقي للوقائع.
8 عدم قابلية الحذف
عدم الحذف له معنيان ، أحدهما أنه يجب أن يظل واضحًا وقابل للقراءة خلال دورة حياة السجل ، والآخر هو أنه لا يمكن حذفه بمجرد إنشائه. يجب كتابة إدخال التسجيل بخط اليد بقلم حبر وليس قلم رصاص. إذا تمت طباعة السجل على ورق حراري ، فسيتم تعتيم السجل بمرور الوقت. في هذه الحالة ، يجب نسخها في الوقت المناسب للتأكد من أنها متوافقة مع الأصل ، ويجب إرفاق النسخة بالأصل.
9 التوافر
يجب أن تكون جميع السجلات متاحة للفحص والتدقيق في أي وقت. إذا طلبت وكالة تنظيمية مراجعة المستند ، فمن المفترض أن نتمكن من تقديمه في غضون 30 دقيقة. لذلك ، يجب أن ينشئ المختبر نظامًا لحفظ الملفات. يجب ختم السجلات والاحتفاظ بها من أجل الحفاظ على سلامتها ، مثل تسهيلات الوصول المقيد ، والتدابير الفعالة للوقاية من الحرائق ، والحماية من الرطوبة ، وما إلى ذلك.
